ข่าว

เพื่อปรับปรุงการจัดการความเสี่ยงและความสามารถในการควบคุมคุณภาพในการทำงานและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ เสริมสร้างการจัดการคุณภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ สร้างมาตรฐานการทำงานและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ และรับรองการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ในเขตอำนาจศาล ได้มีการกำหนดรูปแบบการควบคุมดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้เป็นมาตรฐาน เมื่อเร็วๆ นี้ สำนักงานกำกับดูแลและบริหารตลาดของเทศมณฑลจางเซียน มณฑลกานซู ประเทศจีน ได้เปิดตัวการตรวจสอบพิเศษเกี่ยวกับการทำงานและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์

การตรวจสอบพิเศษนี้มุ่งเน้นไปที่การซื้อและใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อและฝังได้ อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการป้องกันและควบคุมโรคระบาด อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่คัดสรรแล้วสำหรับการจัดซื้อแบบรวมศูนย์และแบบปริมาตร อุปกรณ์ทันตกรรมทางทันตกรรม อุปกรณ์และเครื่องมือวัดและวินิจฉัยจักษุวิทยา และสติกเกอร์ ไม่ว่าจะจดทะเบียนหรือยื่นตามกฎหมาย มีเอกสารรับรองมาตรฐาน และอุปกรณ์การแพทย์ที่หมดอายุ ไม่ถูกต้อง หรือล้าสมัย มีการตรวจสอบคุณสมบัติของซัพพลายเออร์และเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์อย่างเคร่งครัดหรือไม่ เงื่อนไขการจัดเก็บอุปกรณ์การแพทย์เป็นไปตามข้อกำหนดการติดฉลากของฉลากและคำแนะนำหรือไม่ และจำเป็นต้องมีการจัดการห่วงโซ่ความเย็น ไม่ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์จะมีสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ที่เหมาะสมหรือไม่ ไม่ว่าจะเป็นการปฏิบัติตามพันธกรณีที่เกี่ยวข้องกับการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์การแพทย์หรือไม่ เป็นต้น จากการตรวจสอบพบว่าธุรกิจเครื่องมือแพทย์และหน่วยใช้งานบางแห่งล้มเหลวในการตรวจสอบความถูกต้องตามกฎหมายของซัพพลายเออร์และจัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์ตามกฎระเบียบล้มเหลวในการจัดตั้งทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ ไฟล์คุณสมบัติซัพพลายเออร์อุปกรณ์ การจัดการบิลการซื้อและการขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผิดปกติ และพื้นที่แสดงอุปกรณ์ทางการแพทย์ การไม่ตั้งป้ายให้ชัดเจนตามที่กำหนด เป็นต้น

เพื่อตอบสนองต่อปัญหาที่พบในการตรวจสอบ เจ้าหน้าที่บังคับใช้กฎหมายได้เสนอความคิดเห็นในการแก้ไข ณ จุดเกิดเหตุ และชี้แนะการแก้ไข ณ จุดนั้น ซึ่งได้ดำเนินการโดยทั่วไปแล้ว และจะได้รับการดูแลเพื่อการปรับปรุงต่อไปในขั้นตอนต่อไป ได้มีการยื่นฟ้องและสอบสวนบริษัท 5 แห่งที่ทำธุรกิจและพฤติกรรมการใช้งานผิดกฎหมาย และได้ยุติคดีแล้ว 3 คดี ปรับ 6,000 หยวน
ALPS บริษัทจีนอีกแห่งหนึ่ง ปฏิบัติตามการกำกับดูแลตลาดอย่างเคร่งครัดและใช้แล้วทิ้งเข็มฉีดยาได้รับการตอบรับอย่างดีจากตลาด